1、質(zhì)量保證體系
公司貫徹執(zhí)行國家頒發(fā)的《中國藥典》現(xiàn)行版、《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,建立了一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,制訂符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的各項管理制度及操作細(xì)則,認(rèn)真落實全面質(zhì)量管理的理念,確保公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2、質(zhì)量管理人員
本公司質(zhì)量人員有本科生學(xué)歷(藥學(xué)相關(guān)專業(yè))占70%,大專生占30%,80%擁有各級職稱,且持有國家質(zhì)量檢驗高級職業(yè)資格證書和動物飼養(yǎng)、實驗、管理三類證書。參加省市計量標(biāo)準(zhǔn)化管理與技術(shù)培訓(xùn);計量管理員培訓(xùn)等。全體質(zhì)量人員本著實事求是的工作作風(fēng),堅持以實驗數(shù)據(jù)來衡量產(chǎn)品質(zhì)量,確保公司提供給客戶的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到100%合格。
3、儀器設(shè)備
本公司質(zhì)量保證部占地面積1000多平方米,其中凈化面積達(dá)到188.35平方米;擁有多種先進(jìn)檢測設(shè)備,包括OLYMPUS熒光顯微鏡,倒置顯微鏡、島津紫外可見光分光光度計,生物安全柜、超凈工作臺、Milli-Q超純水機(jī)等多種儀器設(shè)備,完全滿足質(zhì)量工作的需要。
4、產(chǎn)品的批簽發(fā)
本公司各類產(chǎn)品均實行批簽發(fā)制度,由國家對每批產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗、審核,保證了制品的質(zhì)量。